現在的疫情還是非常的嚴峻│↟↟₪,各地都在爆發疫情│↟↟₪,所以很多醫療器械行業隨之發展起來│↟↟₪,辦理醫療器械行業的人也越來越多│↟↟₪,但註冊醫療器械類的公司是需要經營許可的│↟↟₪,而辦理了醫療器械許可證是需要條件的│↟↟₪,那辦理醫療器械許可證需要哪些條件呢☁│·╃?接下來小編就來跟大家分享一下▩▩☁◕▩。
1↟₪✘、《器械經營企業許可證申請表》│↟↟₪,《器械經營企業許可證》;
2↟₪✘、行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《營業執照》;
3↟₪✘、申請報告;
4↟₪✘、經營場地↟₪✘、倉庫場所的證明檔案│↟↟₪,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的影印件;
5↟₪✘、經營場所↟₪✘、倉庫佈局平面圖;
6↟₪✘、擬辦法定負責人↟₪✘、企業負責人↟₪✘、質量管理人的↟₪✘、學歷證明或職稱證明的影印件及個人簡歷;
7↟₪✘、技術人員一覽表及學歷↟₪✘、職稱證書影印件;
8↟₪✘、經營質量管理規範檔案目錄;
9↟₪✘、企業已安裝的產品購↟₪✘、銷↟₪✘、存的資訊管理系統│↟↟₪,列印資訊管理系統首頁;
10↟₪✘、倉儲設施裝置目錄;
11↟₪✘、質量管理人員在崗自我保證宣告和申請材料真實性的自我保證宣告│↟↟₪,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
12↟₪✘、凡申請企業申報材料時│↟↟₪,辦理人員不是法定代表人或負責人本人│↟↟₪,企業應當提交《授權委託書》;
13↟₪✘、申請《器械經營企業許可證》確認書 對申請器械經營企業許可證材料的要求╃☁☁☁│:經營企業提交的《器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章▩▩☁◕▩。
德力財稅溫馨提示╃☁☁☁│:因各地工商政策↟₪✘、公司入住優惠政策不一以及公司註冊的複雜情況│↟↟₪,文章內容並不能完全針對您的情況│↟↟₪,為節省您的時間│↟↟₪,建議您撥打我們的服務熱線╃☁☁☁│:0791-88201850│↟↟₪,與我們的專業工商服務人員及時溝通│↟↟₪,我們將第一時間為您解答▩▩☁◕▩。